Производство фитопрепаратов с учетом правил GMP

Программа курса рассчитана на 72 учебных часа.
Форма обучения — очная и очно-заочная c выездом преподавателей на предприятия. 



        Основными разделами программы являются:
  • Состояние и перспективы развития промышленного производства фитопрепаратов. Современные требования к качеству. Основные нормативно-технические документы. Основы надлежащей производственной практики (GMP). ГОСТ Р 52249-2009 в производстве препаратов из растительного сырья. Требования к помещениям, персоналу, технической одежде. Вопросы валидации производственных процессов.
  • Современный подход к стандартизации лекарственных средств из растительного сырья.
  • Теория и современные способы экстрагирования биологически активных веществ (БАВ) из растительного сырья, их интенсификация и используемое оборудование.
  • Методы подготовки лекарственного растительного материала к процессу экстракции, его технологические свойства.
  • Новые подходы к выбору экстрагентов в технологии фитопрепаратов, применение двухфазных систем экстрагентов.
  • Применение для экстрагирования растительного сырья растворов (и/или расплавов) веществ, используемых в качестве вспомогательных в составах мягких лекарственных форм и косметических средств.
  • Современные методы водоподготовки. Требования GMP к производству и хранению воды. Аттестация системы водоподготовки.
  • Характеристика веществ, содержащихся в растениях. Способы очистки от гидрофильных и липофильных балластных веществ.
  • Применение метода культуры тканей и клеток лекарственных растений как нового вида растительного сырья. Штаммы-продуценты биологически активных веществ (БАВ), используемые с целью получения биомассы в промышленных условиях.
  • Настойки. Технология, стандартизация и хранение. Специфика и перспективы производства эликсиров, бальзамов. Особенности контроля качества готовой продукции и ее хранения.
  • Жидкие, густые и сухие экстракты. Технология пути интенсификации производства, используемые методы очистки от балластных веществ. Способы концентрирования извлечений и сушки при получении экстрактов. Применяемое оборудование.
  • Медицинские масла (масляные экстракты). Особенности их технологии. Используемые экстрагенты и методы экстракции. Перспективность применения сжиженных газов Эфирные масла. Классификация, способы их получения и стандартизации.
  • Галеновые  препараты из свежего и специально подготовленного сырья: соки,препараты фитонцидов и биогенных стимуляторов.
  • Комплексная переработка растительного сырья, перспективы внедрения малоотходных технологий в промышленное производство, утилизация шрота.
  • Лекарственные растительные сборы. Номенклатура, технология, контроль.
  • Биологически активные добавки к пище, содержащие БАВ растительного происхождения. Вопросы разработки производства и контроля качества.
  • Сиропы. Специфика технологии и стандартизации.
  • Оборудование и материалы для фасовки и упаковки фитопрепаратов.
  • Обеспечение микробиологической чистоты в производстве нестерильных фитохимических лекарственных средств.
  • Проводятся практические занятия на кафедре фитопрепаратов.