Основы технологии и производство твердых лекарственных форм с учетом надлежащей производственной практики

производственной практики (gmp)
Программа курса рассчитана на 72 учебных часа. 
Форма обучения — очная. 

   Современные принципы организации производства таблеток в соответствии с требованиями GMP. Вопросы обеспечения качества, эффективности и безопасност
и готовой продукции, снижения брака в производственных условиях. 
        Разделы  GMP, такие как «Персонал», «Документация», «Валидация», «Самоинспекция» и др.
Современный ассортимент (композиции многоцелевого назначения и др.) и принципы выбора вспомогательных веществ, применяемых в технологии твердых лекарственных форм.
Методы гранулирования в таблетном производстве, их сравнительная характеристика, факторы, влияющие на процесс грануляции и качество гранулята. Современное оборудование (аппараты псевдоожиженного слоя различных конструкций, грануляторы- смесители, экструдеры и др.).
Вопросы прессования в производстве таблеток, современные таблеточные прессы.
Теоретические и практические вопросы покрытия таблеток оболочками.  Пленочные покрытия: ассортимент пленкообразующих композиций (ГПМЦ, производные фталевой кислоты,  полиметакрилаты – композиции под торговыми названиями - Kollicoat (фирма «BASF», Германия), ACRYL-EZE
     Биофармацевтические аспекты производства твердых лекарственных форм: современные представления о химической, биологической и терапевтической эквивалентности лекарств, биологическая доступность лекарственных препаратов, методы ее определения. (фирма «Colorcon», Великобритания), Eudragit (фирма «Rohm Pharma», Германия и др.),  технология нанесения покрытий, факторы влияющие на качество покрытий. Современное оборудование (аппараты псевдоожиженного слоя различных конструкций, аппараты барабанного типа (коаторы)).
Обеспечение микробиологической чистоты в производстве таблеток.
Технологии модифицированных лекарственных форм: отложенного и пролонгированного действия, микрокапсул, шипучих таблеток и др.
Лекции, семинар по обмену опытом, разбор конкретных ситуаций.  Индивидуальные консультации слушателям в объеме рабочей программы курса.
Обучение заканчивается собеседованием и тестированием слушателей.